미국 FDA, 메드라인 전동 의료용 침대 안전경보…관련 사망 신고 2건·중상 16건
FDA가 메드라인 전동 의료용 침대와 부속품의 화재·끼임 위험을 알렸다. 10월 20일까지 사망 2건과 중상 16건이 보고됐으며, 실제 조치는 최신 모델별 지침 확인이 필요하다.
미국 식품의약국(FDA)은 10월 29일 메드라인(Medline) 브랜드의 의료용 전동 침대와 부속품 전체에 관한 잠재적 고위험 의료기기 문제를 알렸습니다. 제조사가 10월 20일까지 집계한 관련 사고 신고는 사망 2건과 중상 16건입니다. 위험 요인은 전기장치 과열에 따른 화재 가능성과 침대·난간·액세서리 사이 신체 끼임 및 질식 가능성입니다. 가정간호용·장기요양용·고체중 환자용 침대와 조작기·모터·부속품 등이 대상에 포함됩니다. FDA 안전경보
거동이 어려운 환자는 침대를 독립적으로 벗어나기 어려워 화상이나 신체 끼임이 심각한 사고로 이어질 수 있습니다. 메드라인은 10월 14일 고객에게 시장 철수 및 제거 방침을 공지한 뒤 10월 24일 사용·교체 지침을 수정했습니다.
수정 지침은 수리나 교체가 이뤄지기 전 일부 기존 침대의 제한적 사용을 허용하면서 위치 조정이 필요할 때만 전원을 연결하고 평상시에는 플러그를 빼도록 안내했습니다. 무단 개조나 자체 수리는 권고하지 않습니다. 제품을 관리하는 기관은 제조사와 규제기관의 최신 모델별 안전지침을 우선 확인해야 합니다. FDA가 정리한 대상 제품과 조치 지침
미국 의료기관 인증단체 ACHC도 10월 19일 공급자들에게 대상 침대와 부속품의 재고를 확인하고, 환자·돌봄자에게 위험을 알리며 공급업체와 안전한 대체품을 협의하도록 안내했습니다. ACHC 안내
사망 2건과 중상 16건은 해당 문제와 관련해 보고된 사례 수다. 개별 사고의 최종 인과관계가 모두 확정됐다는 뜻은 아닙니다. 전체 유통 침대 수나 실제 고장률은 해당 자료만으로 확인할 수 없습니다. 미국의 제품 조치가 한국에 유통된 특정 모델에도 해당하는지 역시 별도 확인이 필요합니다.